Главная \ Новости

Безопасность пробиотиков: результаты недавних исследований

« Назад

01.09.2016 01:26

Безопасность пробиотиков: результаты недавних исследований

безопасность лекарств

Тема: Безопасность лекарственных средств и НЛР (нежелательные лекарственные реакции)


В последние 10 лет пробиотики очень широко применяются в нутрициологии и медицине. Данные полезные микроорганизмы, в целом, считается безопасными и имеют GRAS статус (Generally Regarded As Safe). Наличие последнего означает, что пробиотики могут использоваться без ограничения в пищевой и фармацевтической промышленностях.

Тем не менее, применение пробиотиков может приводить к ряду нежелательных лекарственных реакций: развитие системных инфекций; нарушение метаболических процессов в кишечнике; чрезмерная стимуляция иммунитета у чувствительных лиц; перенос энтерококками генов резистентности к ванкомицину.

Безопасность пробиотиков у разных категорий пациентов (взрослые, дети, беременные женщины, пациенты с иммунодефицитом) изучалась в ряде клинических исследований и систематических обзоров:

Дети до 2-х лет.

Представляют интерес результаты исследования безопасности пробиотиков и синбиотиков у детей первых 2 лет жизни [1]. В данной работе проводился анализ 57 клинических исследований и 8 исследований последующего наблюдения, в которых приняли участие 10056 детей, из них 5643 получали пробиотики (наиболее часто L. rhamnosus GG), остальные 4413 — плацебо. Средняя доза пробиотика составляла от 2×107 до 2×1012 КОЕ/сутки. Было установлено, что применение пробиотиков не вызывало неблагоприятных эффектов у детей до 2 лет, в том числе у недоношенных [1].

Дети до 18-ти лет.

В работе с аналогичным дизайном был выполнен анализ 74 клинических исследований с участием 15885 детей в возрасте от 0 до 18 лет, из которых 8472 получали пробиотики/синбиотики (наиболее часто лактобактерии), остальные 7413 — плацебо [2]. Наиболее частыми нежелательными явлениями были нарушения со стороны ЖКТ, причём в контрольной группе они регистрировались более часто, чем в группе применения пробиотиков. Таким образом, было установлено, что применение пробиотиков/синбиотиков не приводит к повышению риска для здоровья детей в возрасте от 0 до 18 лет [2].

Взрослые иммунокомпрометированные пациенты.

Высокий профиль безопасности пробиотиков у такой сложной категории пациентов, как лица с иммунодефицитом, был подтверждён в анализе 57 клинических исследований, включавших 4914 пациентов, из них 2563 получали пробиотики, а 2351 человек — плацебо [3]. Средняя длительность лечения пробиотиками составила 28 дней, в большинстве случаев пробиотики применялись менее 3 месяцев. В исследованиях, включенных в анализ, принимали участие пациенты с ВИЧ-инфекцией, пациенты в критическом состоянии, госпитализированные больные, пациенты с тяжёлой травмой, заболеваниями печени и почек, аутоиммунной патологией и т.д. Общее число зафиксированных нежелательных явлений составило 1997, при этом, в группе пациентов, получавших пробиотики, было выявлено 831 нежелательных явления, а в контрольной группе — 1166. Полученные данные свидетельствуют о безопасности пробиотиков у взрослых иммунокомпрометированных пациентов [3].


Таким образом, можно сделать вывод о том, что пробиотики могут безопасно применяться у самых разнообразных категорий пациентов, включая уязвимые категории пациентов, а именно, детей и иммунокомпрометированных пациентов.

  1. Van den Nieuwboer M., Claassen E., Morelli L., et al.
    Probiotic and synbiotic safety in infants under two years of age.
    Benef Microbes 2014; 5: 45-60.
  2. Van den Nieuwboer M., Brummer R.J., Guarner F., et al.
    Safety of probiotics and synbiotics in children under 18 years of age.
    Benef Microbes 2015; 6: 615-30.
  3. Van den Nieuwboer M., Brummer R.J., Guarner F., et al.
    The administration of probiotics and synbiotics in immune compromised adults: is it safe?
    Benef Microbes 2015; 6: 3-17.

Комментарии


Комментариев пока нет

Пожалуйста, авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий.
Я согласен(на) на обработку моих персональных данных. Подробнее
Пожалуйста, авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий.

Авторизация
Введите Ваш логин или e-mail:

Пароль :
запомнить